新型肺炎疫苗上市，为儿童健康护航

本月，美国的Vaxcyte公司发布了其31价肺炎球菌结合疫苗VAX-31的临床试验结果，所有主要预设终点均已达成。该消息发布当天，Vaxcyte的股价上涨超过30%，市值一度突破100亿美元。肺炎球菌疫苗是很多新生儿家长熟悉的话题，虽然并非强制接种，家长们为了预防孩子感染肺炎，通常还是选择自费接种几针。这里的“价”指的就是肺炎球菌的分型，价数越高，疫苗覆盖的分型也越多。例如，辉瑞的知名疫苗“沛儿13”覆盖了13种肺炎球菌血清型。目前，中国市场上已批准的最高价数肺炎球菌疫苗为23价，而海外已有31价，是否暗示中国医学研发滞后呢？

肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）是一种常见的细菌，通常寄居在健康人群的鼻咽部，通过接触或飞沫传播。一旦感染，可能会引发菌血症、急性中耳炎、鼻窦炎及气管炎等严重疾病，是全球细菌性肺炎和脑膜炎的主要病因。儿童和老年人属于高危人群，世卫组织在2019年报告称肺炎导致超过74万名5岁以下儿童死亡，占该年龄段死亡人数的14%。北京市有关研究指出，老年人中约22.2%的肺炎住院病例与肺炎球菌感染相关。因此，接种肺炎球菌疫苗对预防感染具有重要意义。

评估不同品牌疫苗的效果，主要从覆盖的血清型数量和生产工艺两个方面来看。目前已知的肺炎链球菌有90多种血清型，每种都有独特的多糖荚膜，而特定血清型的免疫力无法对其他类型提供保护。目前一些疫苗能够覆盖到23种血清型，但价数并非唯一标准，还需考虑疫苗的生产工艺。多糖疫苗（PPV或PPSV）比较适合成年人，而结合型疫苗（PCV）则更适合婴幼儿，因为后者能更有效地激发免疫反应。 球友会登录

全球范围内，结合型疫苗的价数普遍低于多糖型疫苗。自2000年辉瑞推出首个7价PCV以来，后续又推出了多个价数的结合型疫苗。而国内市场上，仅有13价的结合型疫苗获批上市，且大多数仍在临床试验阶段。相比之下，Vaxcyte的VAX-31不仅价数较高，还采用了结合工艺，显示出颠覆市场的潜力，因而引起了股市的关注。深圳康泰生物制品股份有限公司的相关负责人表示，国际上已经进入PCV20和PCV21的商业化时代，预计更高价的疫苗将在未来几年内上市；而国内仍需加速追赶。

追赶的过程中，药企面临诸多挑战。提高价数意味着更高的化学制造与控制成本，涉及到的多种血清型的培养和多糖的提取，每种的处理方式和保存条件都需独立优化，确保达到监管要求的批间一致性非常困难。尽管如此，国内药企在追赶海外竞争对手方面的速度一直不慢。早在1996年，默沙东的23价多糖疫苗就已进入中国市场，直到2006年后，随着其他企业的入场，市场竞争开始加剧。如今，市场上已有多家公司推出23价PPV疫苗，而结合型疫苗方面，随着辉瑞13价PCV的批准，国内的竞争更是不断加剧。